创新药赛道再次被搅局，两天完成5笔BD交易

中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 近期，中国创新药出海热潮持续升温，BD交易开始进入激烈爆发期。豪森药业、Pregen、Verizon等多家企业相继披露重大海外授权协议，聚焦ADC（抗体药物偶联物）等关键赛道，显示出创新研发能力得到全球市场的充分认可，行业海外拓展已从“单一突破”迈入“采集”新阶段。许多公司已相继在另一个国家达成了许可协议。 10月17日上午，豪森制药宣布，公司已与罗氏签署HS-20110的许可协议。 HS-20110 是一种 CDH17 靶向抗体药物偶联物 (ADC)，使用一种经过临床验证的拓扑异构酶抑制剂（topoi）有效负载。根据协议，豪森药业将获得8000万美元的向上付款，并有资格根据产品开发、注册批准和商业化进展情况获得里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。当日上午，奥赛康公告称，控股子公司Askgene Pharma与Visara达成许可协议，将Askgene Pharma拥有自主知识产权的一类创新药Askg712项目权益在Visara许可上有偿许可。首期付款为700万美元，加上与研发、注册和商业化相关的里程碑付款，交易总价值达到9600万美元。此前，10月16日已完成三笔海外授权交易。其中，Pregen宣布公司与Kite i达成合作在Vivo的原位编辑治疗领域并签署了同意与合作协议。合作领域是全球性的。根据协议，Pregen 有权获得并收到价值 1.2 亿美元的预付款。此外，在触发某些里程碑后，Pregen还有权获得总计15.2亿美元的各种现金付款，以及基于产品未来净销售额的销售股份。 Verizhibo宣布与纳斯达克上市公司Dianthus达成全球独家合作伙伴关系，共同推广新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047。目前，LBL-047已在美国获批临床试验新药（IND）并被中国工业药业受理。Verizhibo将获得高达3800万美元的付款和近期里程碑付款，其中包括向上付款2000万美元、2025年第四季度付款500万美元以及潜在的高达1300万美元的近期里程碑付款。这交易总价值（包括临床开发、监管和商业化里程碑）可能高达 10 亿美元。海河药业宣布，海河药业与大鹏药业股份有限公司达成磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂Resoliset在日本的开发、生产和商业化独家许可协议；该药物已在日本获得孤儿药资格。已获得海河制药日本全资子公司海河制药株式会社认可并提交了治疗卵巢透明细胞癌的日本上市许可申请。出国热潮方兴未艾。中证鹏元发布的报告显示，在跨国药企面临的专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外部因素驱动下，海外授权量2025年上半年交易额再创新高，创新药出海热潮位居首位。从2015年药品审评制度改革开始，中国医药行业在过去的十年里经历了日​​新月异的变化。国内各级政府积极出台创新药促进政策，为创新药产业发展保驾护航。今年7月，国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展多项措施》，提出16条政策，进一步完善支持创新药发展全链条措施。中证鹏元表示，中国现代医药产业正处于商业化和扩张期，逐渐孤立自己，并开始远离本土市场走向世界。创新药海外出口模式不断完善主要分为独立海外扩张和BD海外扩张。其中，自主海外扩张是指中国药企依靠自己的团队在国外进行临床试验、申请上市并进行销售。 BD代表业务发展，一般指各种形式的业务合作和拓展。由于独立海外扩张资金需求大、周期长，以及临床和商业化的不确定性较大，我国创新药独立海外出口模式较少，海外扩张主要以BD模式为主。其中，License Out（即“权利授予”）是BD创新药海外拓展最重要的模式。受关键药品专利到期影响，2025年至2025年大型跨国制药公司（MNC）将面临约3660亿美元的销售收入潜在损失2030年，这种明显而紧迫的市场缺口促使跨国公司需要在全球范围内通过战略合作、并购、许可等方式积极补充其产品线。经过多年努力，创新药企研发能力不断增强，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一。中证鹏元报告显示，2023年以来，中国药企授权海外交易数量和金额呈现爆发式增长趋势。仅2025年上半年，总交易额就接近2024年全年水平。美国作为全球最大的医药市场，是药企海外授权的首选。过去十年，与美国公司的合作占药企完成的海外授权项目的近50%。 “持续增长我国创新药国外审批数量和数量不断增加，是中国创新研发能力得到世界认可后的必然趋势。”启明创投管理合伙人胡旭波最近接受中国证券报记者采访时表示，近年来，创新药企业的产品价值不断被临床数据证明。 “优秀研发+成本优势”，行业从早期个体企业的海外突破发展到如今的集体全球合作，全球市场对中国创新药的认可度显着提升。胡旭波进一步分析，从长远来看，这一趋势对产业创新能力的积极影响应该得到认可：一方面可以产生高额的授权收入，形成“良性循环”。“研发-授权-再投资”，为持续创新提供资金保障；另一方面，创新药企也以此为契机，深度融入全球研发生态系统，成为其中不可或缺的一部分。不过，胡旭波也提醒，部分企业需警惕过度追求短期授权收入，忽视长期自主研发战略和研发创新能力建设。 公司的核心价值观。总体来看，我国创新药的主要竞争已经确定，海外许可模式将为行业持续创新提供有力支撑。 （编辑：管静） 中国经济网公告：股市信息来自合作媒体和机构。这是作者的个人观点。仅供投资者参考，不构成投资建议，投资者自行操作风险。